Les Innovantes le ASDI METHODES de recherche, la recherche d’hiv.

Les Innovantes le ASDI METHODES de recherche, la recherche d'hiv.

Les questionne d’éthique DANS LES soins de santé

recherche sur le sidaMETHODES Innovatrices
Novembre 1989; XI / 3.

En outré, de Nouveaux Médicaments NE PAS approuvés are POUR UNE utilisation publique Jusqu’a trois séries d’essais Cliniques are effectués. Le premier essai teste la sécurité de la substance; n’Importe quel préjudice cause grave aux Premières personnes à receive le médicament? Le second test is de l’efficacité; ne le nouveau médicament Lutter contre la maladie ou La maladie en question? Le Troisieme Etudie les Essai Effets Secondaires; Sont Les Symptômes rapide Quels Indésirables résultent de doses du médicament variante?

Les procedes mentionnés ci-dessus were suivies au cours des premiers essais Cliniques testeur des Médicaments de Lutte contre le SIDA. Mais la response récente de militants du sida à des essais Cliniques Traditionnels un Entrave les essais de Médicaments et Remis en cause les Principes Ethiques sur Lesquels ILS are BASES (Science, 10/06/89). Dans CERTAINS CAS, les patients Dans l’essai clinique en Ontario eu their Testees pilules. Si le placebo Elles recoivent OÜ non treatment Qu’ils jugent insatisfaisante, ILS abandonnent du procès. patients de Moins en Moins du sida à faire are Prêts du bénévolat versez les essais Cliniques, indiquant Qu’ils ne souhaitent pas Être des cobayes Pour la Science. En outré, les activistes du sida réclament juin, plus rapide méthode de Faire de Nouveaux Médicaments et DISPONIBLES exigeant Qu’ils Soient mis à la disposition en plus de gens, en soutenant Que les personnes en danger de mort né pas de par les Seront préoccupés Normes de sécurité strictes.

des Principes

Les Questions Ethiques Qui sous-dant la request des activistes du SIDA verser changeur la méthode de tester des médicaments Sont Les Suivants:

1) Quel is the mais des essais Cliniques? Doivent-ILS Être concus verser des Connaissances scientifiques real property, ous devraient-ILS Être Structurés, AFIN d’Offrir Une thérapie? Pendant des Années, les essais Cliniques were considérés avant tout COMME DES Projets de recherche; Qui est, in the mais principale de découvrir Était la Connaissance Qui bénéficierait de la Communauté humaine. Si les Sujets du protocole non recevraient Bénéfice thérapeutique in the cours du procès, bien et bon. Mais l’essai clinique de designed Serait Manière à I’assureur Que le désir de verser Bénéfice thérapeutique le sujet ne pas Serait en danger la découverte de connaissances heuristiques. Dans les essais Cliniques versez les Médicaments contre le cancer, par exemple, les Sujets are Limités à Souvent Ceux qui are seriously Malades; et bien Qu’il y ait Une chance à la distance Que le médicament tested can be d’Une certaine aide versez les Sujets, l’essai clinique n’à pas was designed Pour Etre Principalement thérapeutique.

2) Ce Qui est Nécessaire versez le Consentement éclairé assureur de la partie d’Une personne participant à l’ONU essai clinique? En bref, la personne participant à l’ONU essai clinique Doit Être conscient des Objectifs, des procédures, des Risques et des Avantages du projet de recherche et devrait Avoir bureaux Objectifs, les procédures, les Risques et les Avantages Dans sa propre Explique langue. Enfin, le sujet Doït Prendre une décision libre; Conséquent par, non contraindre à participer a non essai clinique is Contraire à l’éthique. Si bureaux Normes respectées Sont, alors on may à consentir éthique Participer au procès.

Discussion

Du point de vue de éthique, commenter EVALUER les Demandes des activistes du SIDA? Tout d’Abord, peu importe Ce que le mais d’ONU essai clinique, le bien-être des participants Doit Être la principale préoccupation de Ceux qui conçoivent le protocole. Même si le mais principale is d’get des Connaissances scientifiques, les Risques versez le sujet doivent Être aux proportionnées Avantages découlant de l’essai. Bien Que les personnes Atteintes du sida en effet PEUVENT Être désespérée, les Chercheurs ne pas autorisés à are les Risques Totalement inconnus Exposer. Essais Privés Sie n’évaluent la Sécurité du médicament en question avant de le distribute aux gens, bureaux same de SI PERSONNES PEUVENT mourir à la suite du SIDA, semblent Être Contraire à l’éthique.

Alors Qu’une étude en double-aveugle is éthiquement acceptable si le sujet includes les éléments Essentiels de l’Etude et engager à participer a l’study Librement, la Nécessité de ne Telles études may pas Être also grande à l’avenir. Because des objections de la partie des militants du sida, le Comité de recherche biostatistique au NIH utilisent des Ordinateurs versent des essais Cliniques Concevoir Qui produiront des Données statistiquement valides sans placebo UTILISER.

Conclusion

Les Organismes Fédéraux chargés de la recherche sur les Médicaments Ont répondu favorablement aux Demandes des activistes du SIDA (New York Times 28/09/89 p.10). Quelles Que Soient les innovations et les Changements Initiés ETANT DANS LES essais cliniques de médicaments Qui lutte contre le sida, non principe éthique obole Rester primordiale. Le Type Le plus Contraire à l’éthique de l’essai is Celui qui ne donne pas Une response fiable. Par Conséquent, les essais Cliniques deviennent ainsi thérapeutique, la Nécessité d’real property CERTAINES Connaissances scientifiques ne pas Doit Être oubliée.

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