allergénique Extrait, Caséine, vache et lait de chèvre…

allergénique Extrait, Caséine, vache et lait de chèvre - FDA prescrire les Renseignements, les Et Les utilisations des effets sonores

Extrait allergénique

Ce produit ne obole pas Être INJECTÉ par voie intraveineuse. sous-cutanée profonde were en sécurité. Les patients sensibles des réactions PEUVENT éprouver anaphylactiques tombes Résultante de l’obstruction des Voies respiratoires, le choc, le coma et / ou la mort. (Indésirables Voir nos Effets)

Les Effets Indésirables tombes doivent Être signalés à Nelco Laboratories et non Immédiatement rapport à Déposé: MedWatch, le programme de Rapports de Problèmes Produits FDA MEDICAUX, à 5600 Fishers Lane, Rockville, Md 20852-9787, le Composez le 1-800-FDA-1088 ..

Une grande prudence DoIt LORs de prix d’Être de l’utilisation D’Extraits allergéniques Pour Les patients prennent des Médicaments Sie bêta-bloquants. Dans le CAS D’une réaction indésirable graves associé à L’utilisation D’Extraits allergéniques, les patients recoivent des bêta-bloquants ne PEUVENT pas Être raisonnable à l’épinéphrine ous brochodialators inhale. (1) (voir Précautions)

allergéniques extraits doivent Être UTILISE with prudence chez les patients Souffrant d’asthme ous instable stéroïde-dépendant ous D’une maladie cardiovasculaire sous-jacente. (Voir CONTRE-INDICATIONS)

allergénique Extrait, Caséines, vache et lait de chèvre description de

extraits allergéniques des solutions Sont stériles, comprising des Composants extractibles Provenant de sources Diverses biologiques, y compris les pollens, les inhalants, les moisissures, les insectes epidermals et animaux. Des extraits Aqueux are Prépare en Utilisant l’ONU cocas de NaCl 0,5 Fluide Contenant%, NaHCÛ3 0,0275%, WFI, conservateur 0,4% Phénol. extraits allergéniques glycérinée are with du liquide préparées de cocas et de la glycérine versez Produire 50% (v / v) d’extrait allergénique. Des extraits allergisants are Fournis sous forme de concentrations désignées COMME DES UNITES d’azote protéique (PNU) ous poids / volume (p / v) rapport. Les EXTRAITS Normalise are Designes Dans bioéquivalent Unités Allergie (BAU) OÜ Unités Allergie (UA). (Voir la Notice du produit verser les extraits standardise)

allergénique Extrait, Caséines, vache et lait de chèvre – Pharmacologie clinique

Indications d’utilisation ET verser allergénique extrait, Caséines, vache et lait de chèvre

Contre-indications

allergéniques ne extraits doivent pas Être UTILISE si le Souffre patient d’asthme, les maladies Cardiovasculaires, l’emphysème, le diabete, diathèse hémorragique ous D’une grossesse, à Moins d’ONU Spécifique diagnostic de Type 1 maladie allergique is faité Sur la la base des essais cutanés et les Avantages du treatment l’emportent sur les Risques d’ONU effet négatif réaction pendant le test de ous le treatment. ne are Pas les indiqués de Extraits verser une utilisation chez les patients juin Qui ne are pas cliniquement allergique ous Qui ne are pas la peau réactive à d’allergène non. allergéniques extraits Doit Être interrompu ou La concentration de la puissance sensiblement chez les patients Réduite Qui éprouvent des effets sonores des inacceptables.

Avertissements

NE PAS injecter par voie intraveineuse.

Épinéphrine 1: 1000 devrait Être disponible.

précautions

Renseignements Pour Les Patients: Tous les Concentrés D’Extraits allergéniques Ont la capacity de provoquer des réactions locales et systémiques tombes, y compris la mort chez les patients sensibles. Les patients doivent Être Informés of this risk avant le test de la peau et l’immunothérapie. Les patients doivent être Les informes de reconnaitre les symptomes D’EFFETS Indésirables Sie PEUVENT SE PRODUIRE ET de FAIRE RAPPORT TOUS les Effets Indésirables A Un médecin. Les patients doivent être Les informes de bureau Rester in the pendentif 30 minutes Au Cours des Essais en Utilisant des Extraits allergéniques et AU MOINS 30 minutes activités après les injections Thérapeutiques en Utilisant des Extraits allergéniques.

INTERACTIONS: CERTAINS MEDICAMENTS PEUVENT Affecter la réactivité de la peau; patients les Informés doivent Être d’eviter les médicaments, en les antihistaminiques et Particulier les Médicaments sympathomimétiques, pendant 24 heures at least avant l’essai de la peau. Les antihistaminiques ET Hydroxyzine PEUVENT inhiber de Manière significatifs les Réactions des essais cutanés immédiats voiture ILS Ont tendance à neutraliseur ous antagoniser l’effet de l’histamine. (3) This effet was LORs de Principalement documentée L’essai à Ete Effectué Dans Les 1 à 2 heures après l’ingestion du médicament. inhibition Une partielle de la réaction de test de la peau was OBSERVEE verser des Périodes en plus longues. injection d’épinéphrine les réactions immediates inhibé de test de la peau pendant several heures. Les patients sur les comprimés antihistaminiques d’retarde l’absorption devraient Être libres d’ONU tel médicament pendant 48 heures avant l’essai. Les patients Utilisant astémizole (Hismanal) la suppression PEUVENT éprouver et prolongée doivent Être exemptes de CES Médicaments JUSQU’A 6 à 8 semaines avant le test de. Se reporter à la notice d’non fabricant de antihistaminique Longue Durée d’Action applicable répandrai Plus d’informations.

Une extrême prudence prix obole de Être LORs De L’utilisation D’Extraits allergéniques-sur les patients prennent des Sie BÊTA-bloquants. Les patients sur les bêta-bloquants non sélectifs PEUVENT Être ainsi Réactifs aux allergènes Donnés verser les essais ou Le treatment et ne PEUVENT pas répondre aux doses habituelles d’épinéphrine utilisées verser les réactions allergiques Traiter.

Carcinogenesis, mutagenèse, altération de la fertilité:

Des études d’une longue Chez des animaux l’terme N’a eté realisee Avec Des Extraits allergéniques verser DETERMINER their potential cancérogène, mutagène ous altération de la fertilité.

Utilisation de pédiatrie: Extraits allergéniques were UTILISE DANS LES enfants de plus de de deux ans. (5)

Effets Indésirables

Les réactions systémiques Indésirables se produisent habituellement En quelques minutes et se composent Principalement de Symptômes allergiques tells Que: érythème Généraliser de la peau, urticaire, prurit, oedème de Quincke, rhinite, respiration sifflante, œdème laryngé, des Démangeaisons du nez et de la gorge , la dyspnée, la dyspnée, la toux, l’hypotension et la transpiration Marquee. Moins fréquemment, nausées, vomissements, crampes abdominales, la diarrhée et les contractions parents utérins PEUVENT se Produire. Les réactions tombes PEUVENT provoquer juin anaphylaxie ous non choc et juin perte de conscience et Rarement la mort.

Le Traitement des réactions allergiques systémiques Dépend de la Complexité du system. Les antihistaminiques PEUVENT Offrir non Soulagement de l’urticaire récurrente, des réactions cutanées Associées et les Symptômes gastro-intestinaux. Les Corticostéroïdes PEUVENT provide des AVANTAGES SI les symptomes Sont prolongés de UO récurrents. (Voir la section Surdosage)

d’ONU l’érythème de lieux Réactions, des Démangeaisons, de l’enflure et tendresse Parfois la douleur may se Produire au niveau du site d’injection. CES RÉACTIONS PEUVENT apparaitre En quelques minutes, une Quelques Heures ET Persister pendentif PLUSIEURS jours. applications Froides locales et des antihistaminiques oraux PEUVENT Être non treatment éfficace. Pour les réactions locales Chapiteaux et à l’utilisation prolongées des antihistaminiques ous des médicaments anti-inflammatoires can be dictée. Les Effets Indésirables tombes doivent Être signalés à Nelco Laboratories et Immédiatement rapport non PEUVENT Être destitue à: MedWatch, le programme de Rapports de Problèmes Produits FDA MEDICAUX, à 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852 à 9787, le Composez le 1-800-FDA -1088.

Surdosage

En Cas de RÉACTION Systémique OU anaphylactique, ne se produit, appliquer garrot non au-dessus du site d’injection et d’injecter par voie intramusculaire OÜ sous-cutanée de 0,3 à 0,5 ml de 1: 1000 épinéphrine Chlorhydrate DANS LE bras s’opposer. La dose can be répétée en 5-10 minutes si Nécessaire. Desserrer le garrot at least Toutes les 10 minutes. Le 1 Chlorhydrate épinéphrine: 1000 dose versez les Nourrissons à 2 ans is de 0,05 ± 0,1 ml, Pour les enfants de 2 à 6 ans, il is de 0,15 ml, verser les enfants de 6-12 ans, il is de 0,2 ml.

allergénique Extrait, Caséines, vache et lait de chèvre et administration Posologie

Utilisation Diagnostic. Grattez Méthode d’essai

les essais de is Scratch Considéré Comme une méthode simple, et sûre, bien Que Moins raisonnable that the Test intradermique. les essais de Scratch can be used for Déterminant le degré de sensibilité à l’ONU avant d’allergène suspecté le test de intradermique UTILISER. This combinaison Réduit la gravité de la response to a allergène qui-peut se Produire chez le patient Un très sensible.

Le site de test de Le plus satisfaisant is le dos du patient, ous de la surface palmaire des bras de l’aisselle à 2,5 ous 5cm au-dessus du poignet, en sautant l’espace anti-cubital. Si l’utiliser sur l’arrière Comme un lieu d’essai, la zone la plus de satisfaisante du pli axillaire are postérieur à 2,5 cm de la colonne vertébrale et de la partie supérieure de la omoplate aux marges nervurées inférieures.

La posologie habituelle recommandée verser les essais de Scratch is a goutte d’allergène appliqué à each place de zéro. Ne laissez pas la peau compte-gouttes toucher. Toujours appliquer juin égratignure de Contrôle with each jeu de test. Diluant stérile (pour non Contrôle négatif) is used Exactement de la same Manière Que d’un extrait de actif de test. Histaminique can be used comme témoin positif. Scratch sites UO d’essai Les prick devraient être Les sujets examinés de 15 et 30 minutes. Verser EVITER juin absorption excessive, essuyez Antigène produisant de grandes réactions Dès la papule apparait. Enregistrer la taille de la réaction.

Interprétation test de Scratch

Une réaction en plus grande Avec des Démangeaisons et des Douleurs.

Utilisez Diagnostic: Peau intradermique Méthode d’essai

pas de N’éffectuer non Test intradermique with des allergènes Qui Ont suscité juin réaction 2+ ous supérieure à non test de Scratch. zone d’essai propre with de l’alcool, placer des emplacements de 5 cm en Utilisant Une seringue tuberculine stérile et distincte de calibre juin aiguille 25 verser each allergène. Insérez la pointe de l’aiguille, biseau vers le haut, dans l’Espace intradermique. EVITER d’injecter in the vaisseau sanguin, Tirez doucement sur le piston de la seringue, si le sang pénètre Dans la seringue la position de changement d’aiguille. La posologie recommandée Pour l’Essai et La Gamme est Couleur intradermique 0,05 ml de pas, plus de 100 PNU / ml ou 1: 1000 en poids / volume (si le critère UNIQUEMENT de perforation is négative) de l’extrait allergénique. Injecter JUSQU’A CE Lentement bleb petite Qu’une soulevée est. Il is importante de faire de each cloque the same taille.

Interprétation de intradermique Test:

La réaction du patient, sur is évaluée La Base de la taille de la papule et la lumière parasite par rapport au témoin. Utilisez diluant 0,05 ml stérile comme témoin négatif versez Donner juin interprétation précise. Les essais PEUVENT Être Interprêtes with précision Que when the site de solution saline de Contrôle a Montré juin response négative. Observer le pendentif du patient au MoiNs 30 minutes. Les essais PEUVENT Être lus en 15-20 minutes. Œdème, érythème et de présence pseudopodes, la douleur et les Démangeaisons PEUVENT Être OBSERVE Dans 4 réactions et plus. Par souci d’uniformité Dans les réactions de Rapports du Système suivant is recommandé. (6)

Aucune augmentation de la taille des vésicules DEPUIS l’injection. Pas d’érythème.

Une augmentation de la Taille des blebs à Pas juin papule, plus de 5 mm de diamètre, with a érythème qu’associé.

Wheal Entre 5 mm et 8 mm de diamètre with érythème.

Wheal Entre 8mm et 12mm de diamètre with érythème et possible pseudopodes et les Démangeaisons ous la douleur.

Toute réaction, plus grande Avec la démangeaison et la douleur, et blush possible diffus de la peau Autour de la zone de réaction.

Utilisation thérapeutique: posologie recommandée & gamme

SUGGESTION DOSAGE ANNEXE

Le tableau suivant may Servir de guide. Cé pas de calendrier N’a été Français English Español Prouvé verser SURS d’Être ou Efficaces. patients les sensibles PEUVENT Commencer Avec des doses, plus de solutions, plus Faibles Faibles et les incréments de dose can be Inférieure.

Toutes les dilutions PEUVENT Être effectuees en Utilisant non tamponnée de diluant stérile. Le calcul can be basons sur le rapport suivant:

volume X concentration DESIRE désirée = volume x concentration Nécessaire disponible.

Exemple 1. Si juin 01h10 en poids / volume de d’extrait is available et il is souhaitable d’UTILISER chiné non 1: 1 000 poids / volume de costume d’extrait de substitution comme:

Vd x Cd = Vn x Ca

10 ml x 0.001 = 0,1 x Vn

En Utilisant Une technique stérile, Retirer 0,10 ml d’extrait du flacon 01h10 et PlaceZ-le Dans flacon non du contenant 9,90 ml de diluant stérile. Le rapport Obtenu sérums flacon non de 10 ml de 1: 1000 poids / volume.

Exemple 2. Si un extrait 10000 PNU / ml is available et Que l’sur Souhaite UTILISER UN PNU 100 / ml d’extrait de remplacement de la Manière suivante:

10 ml x 100 = 10 000 x Vn

En Utilisant Une technique stérile, 0,10 ml d’Retirer extrait du 10.000 pnu / ml flacon et le placer Dans flacon non du contenant 9,90 ml de diluant stérile. concentration La sérums Résultante flacon non de 10 ml de 100 PNU / ml.

Exemple 3: Si un extrait de 10.000 UA / ml ous BAU / ml is available et il is souhaitable d’UTILISER UN BAU 100 ml UA ous ml d’extrait de remplacement Comme costume / /: Vd x Cd = Vn x Ca

10 ml x 100 = 10 000 x Vn

En Utilisant Une technique stérile, 0,10 ml d’Retirer extrait de 10.000 UA / ml ous BAU / ml flacon et le placer Dans flacon non du contenant 9,90 ml de diluant stérile. La concentration Résultante sérums flacon 10ml de 100 UA / ml ous BAU / ml.

Le treatment DEBUTE each année 6 à 8 semaines avant L’Apparition des symptomes Saisonniers. dose maximum admissible Atteinte juste avant Que les Symptômes are ATTENDUS. Injections abandonnées pendant et après la saison Jusqu’a l’année Prochaine.

Durée du treatment: La Durée habituelle du treatment n’à pas was etablie. Une period de deux ous trois ans de treatment par injection Constitué un cours minimum de Moyen treatment.

Commentaire is extrait allergénique, Caséines, vache et lait de chèvre Fourni

allergéniques extraits are Fournis with the Comme costume énumérées unit: Poids / volume (W / V), les Unités d’azote protéique (PNU / ml), Allergie Unités (UA / ml) OÜ bioéquivalent Unités Allergie (BAU / ml).

Scratch Diagnostic: 5 ml d’flacons demande de GOUTTES

Intradermique Diagnostic: 5 ml OÜ 10 ml flacons.

Thérapeutiques allergènes: 5 ml, 10 ml, 50 fioles Ë doses multiples ml.

STOCKAGE

La date d’expiration D’D’extraits d’allergènes sur l’is coté du étiquette du contenant. Magasin extrait à l’Arrivée à 2° 8°C et conservez-les Dans this gamme LORs de l’utilisation de bureau.

GARANTIE. Nous garantissons Que this product was Prepared et tested SELON LES NORMES de la FDA et à l’is fidèle étiquette. En raison des différences BIOlogiques Chez Les Individus ET Parce Que les extraits allergéniques are Fabriques Pour Etre puissant et Parce Que Nous Avons sur les Aucun Contrôle des conditions d’utilisation, Nous ne pouvons pas et ne justifient pas en plus Un bon effet ou contre mauvais non non Suite à l’effet de l’utilisation.

LES RÉFÉRENCES

1 Jacobs, Robert L. Geoffrey W.Rake, Jr. et al Potentialisation anaphylaxie chez les patients atteints d’origine médicamenteuse bêta-adrénergiques Blocus. J.Allergy & Clin. Immunol. 68 (2): 125-127. Août 1981.

2 Ishizaka, K. Événements Cellulaires in the response d’anticorps IgE. Adv. Dans Immuno. 23: 50-75, 1976.

3. Lockey, R.F. Bukantz, S.C. allergénique immunothérapie. New York, NY: Marcel Dekker Inc. 1991.

4. Reid, M.J. Lockey, R.F. Turkeltaub, P.C. Platts-Mills, T.A.E. Enquête Sur Les DECES CAUSES nominale des essais cutanés et l’immunothérapie de 1.985 à 1.989. Journal of Allergy Clin. Immunol. 92 (1): 6-15, 1993 Juillet.

5. Murray, A.B. Ferguson, A. Morrison, B. La Frequence et la gravité de l’allergie de chat vs Allergie chien Chez Les Enfants atopiques. J. Allergy Clin. Immunolo: 72, 145-9, 1983.

6. Lockey, R.F. Bukantz, S.C. allergénique immunothérapie. New York, NY: Marcel Dekker Inc. 1991.

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